臨床試驗中的不良反應往往被忽略


翰晃

2016 十一月 08

俗語常說「報喜不報憂」,臨床試驗也有這樣的傾向,曾經有報導指出某個藥品使用在五個臨床試驗上顯示有療效,另外五個則顯示沒有療效或不良反應較嚴重,但是所發表的報告就採納了五個有效,無效卻只有公告一個,讓這種藥物顯示非常有療效。類似的事件最近被英國的Golder博士認為很多證據顯示很多臨床試驗都只注重療效而對不良反應從輕報導。Golder博士和他的研究團隊從28個研究發表的31篇研究加以分析,利用監管網站、實驗註冊的管理機構、學會討論、非正式的文獻等來加以分析,結果發現沒有被發表的不良反應遠遠高於在發表內容內的。單單看發表的研究報告發現會意圖忽略掉64%的不良反應,包括嚴重不良反應在2%到100%,所以這也是為什麼很多的臨床醫生依照臨床試驗方法來治療病患往往療效不如報告顯著,不良反應也比研究報告結果來的嚴重。雖然有可能跟病患選擇有關,但是也可能跟研究報告避重就輕的故意忽略不良反應有關。Golder博士也發現到研究報告中常顯示不良反應沒有顯著差異,但是如果加上沒在研究報告內的資料,不良反應都發現會有顯著差異。所以儘管臨床試驗顯示藥物不良反應為可以接受,但是還是要注意病患所引起的不良反應遠遠嚴重於臨床試驗報告上所寫的。