Raloxifene使用於停經後婦女對於心血管疾病與乳癌的影響


譯者:鄧仲仁

2006 十二月 01

一、 研究背景
Raloxifene是一個選擇性的動情激素受器調節劑(selective estrogen-receptor modulator),在某些組織有動情激素促效劑(agonist)的效果,在其他組織則是拮抗劑(antagonist)的效果。證據顯示,使用raloxifene可降低血脂肪、纖維蛋白脢原、以及homocysteine。然而raloxifene對於冠狀動脈心臟病及乳癌的影響,仍未有結論。

二、 研究對象與方法
我們收入了10,101名停經後婦女,她們的平均年齡為67.5歲,且患有冠狀動脈心臟病,或者有冠狀動脈心臟病的多重危險因子。將她們隨機分配成2組:每天服用60毫克的raloxifene,或是服用安慰劑,之後追蹤了平均5.6年。研究終點包括:發生冠狀動脈事件(包括因冠狀動脈原因死亡、心肌梗塞、或是因急性冠狀動脈症候群而住院者),以及侵犯性乳癌。

三、 研究結果
與安慰劑相較之下,raloxifene在冠狀動脈事件並沒有有意義的影響(Raloxifene對安慰劑為533 vs. 553次,危害比為0.95,95%信賴區間為0.84~1.07),但可減少侵犯性乳癌方面的風險(40 vs. 70次,危害比為0.56,95%信賴區間為0.38~0.83;絕對風險減少比率:平均每1,000名婦女治療1年即可減少1.2個侵犯性乳癌的發生),這樣的效益主要是因為減少了動情激素陽性的侵犯性乳癌。
2組間的總死亡率或發生中風的總次數並沒有統計上的差異性,但是raloxifene組別有較高的風險發生致命性中風(59 vs. 39次,危害比為1.49,95%信賴區間為1.00~2.24;絕對風險增加比率:平均每1,000名婦女治療1年即會增加0.7次致命性中風)或是靜脈血栓栓塞症(103 vs. 71次,危害比為1.44,95%信賴區間為1.06~1.95;絕對風險增加比率:平均每1,000名婦女治療1年即會增加1.2次靜脈血栓栓塞症)。此外,raloxifene可減少臨床脊椎骨折的風險(64 vs. 97次,危害比為0.65,95%信賴區間為0.47~0.89;絕對風險減少比率:平均每1,000名婦女治療1年即會減少1.3次脊椎骨折)。

四、 結論
Raloxifene並不會顯著增加冠狀動脈心臟病的危險。Raloxifene可減少侵犯性乳癌以及脊椎骨折的風險,但也同時使靜脈血栓栓塞以及致命性中風的風險增加,應該兩相權衡以做出較佳的臨床決策。
(臨床試驗號碼為NCT00190593)