美國食品藥物管理局不鼓勵民眾接受癌症基因檢測


翰晃

2015 八月 06

美國影星安潔莉娜裘莉因為她的家族帶有BRCA1基因,所以母親在46歲就罹患乳癌,10年後就往生,而阿姨也因為乳癌而病故,裘莉本身因為帶有BRCA1基因而預防性的兩側乳房及卵巢切除,經過報導後很多生技公司例如Myriad Genetics、 Ambry Genetics、Invitae及Illumina等公司都鼓勵民眾早期篩檢,早期知道自己是否帶有這種基因。BRCA1及BRCA2基因與女性乳癌跟卵巢癌有關,在對男性則和攝護腺癌有關,但是美國的最高法院並不加以承認,但是一般民眾接受了宣導後參與這種篩檢的人數越來越增加,所以引起廣泛的注意。最近美國食品藥物管理局(FDA)注意到了這現象,希望加以規範,經過實驗室研究後FDA與專家目前得出的結論是還沒有證據顯示此種癌症基因檢測與臨床上的有效性及有用性,所以並不鼓勵一般民眾接受篩檢,而美國保險公司也拒絕給付這種癌症基因檢測。台灣也有一些生技公司也在鼓吹一般民眾接受這種癌症基因篩檢,以期達到早期診斷早期治療,但是目前並沒有很足夠的證據顯示與疾病發生有關,反而會增加民眾不必要的恐懼,所以我們也不鼓勵民眾花錢接受癌症基因檢測。