財團法人台灣癌症臨床研究發展基金會
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台北榮總 血液腫瘤科 顏厥全醫師
2008 元月 25
答：艾瑞莎（Iressa）是AstraZeneca公司所生產的一種口服抗癌藥，它可以選擇性地針對有基因突變的表皮細胞生長因子接受器（epidermal growth factor receptor，簡稱EGFR）加以抑制其活性，進而阻止它在細胞內訊號的傳遞。Iressa目前發現對肺腺癌有很好的療效，尤其是女性、不抽煙、亞裔的患者；這類病人因為其腫瘤有很高的比例有EGFR的突變，服用Iressa有高達70%的腫瘤反應率，平均存活期可能有8-10個月。而根據台灣自己的經驗，腫瘤若有EGFR的突變，對化學治療的效果也比較好。目前一線的化療藥物的選擇還蠻多的，可以選擇副作用較少的藥物。因此我覺得還是可以先試試看化療，之後再改用Iressa。
目前的健保規範為：先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲（含）以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥。（96/11/1）請見下列詳細說明：
發文日期：中華民國96年10月12日
發文字號：健保藥字第0960029902號
「全民健康保險藥品給付規定」修正規定
第9章 抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
（自96年11月1日起實施）
| 修正後給付規定 | 原給付規定 |
| 9.24.gefitinib (如Iressa):(93/11/1、96/8/1、96/11/1)1.限單獨使用於(1)先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥。(96/11/1)(2)先前已使用過platinum類及docetaxel或paclitaxel化學治療後，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第三線用藥。2.需經事前審查核准後使用：(1)用於第二線用藥：檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，並附曾經接受第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(96/11/1)(2)用於第三線用藥：檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如platinum（cisplatin或carboplatin）與 taxanes（paclitaxel或docetaxel）治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像）， 此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月須再次申請，再次申請時並須附上治療後相關臨床資料，如給藥四週後，須追蹤胸部X光、電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每四週做胸部X光檢查，每隔八週須追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部電腦斷層）。3.醫師每次開藥以兩週為限，每兩週應回門診追蹤一次。4.本藥品與erlotinib (如Tarceva)不得併用。(96/8/1)5.若使用本藥品治療失敗或無法忍受其副作用，不得替換使用erlotinib (如Tarceva)。(96/8/1) 備註1：非小細胞肺癌病患的第二線治療用藥之定義為：病患須先經第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療後，因疾病惡化，此時所給予之治療即為第二線用藥。(96/11/1)備註2：非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為：病患須先經第一線化學藥物治療後，因疾病惡化，再經第二線不同的化學藥物治療之後，若疾病再度惡化，此時所給予之治療即為第三線用藥。 | 9.24.gefitinib (如Iressa) :(93/11/1、96/8/1) 1.限單獨使用於先前已使用過platinum類及docetaxel或paclitaxel化學治療後，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第三線用藥。2.需經事前審查核准後使用： (1)檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如platinum（cisplatin或carboplatin）與 taxanes（paclitaxel或docetaxel）治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月須再次申請，再次申請時並須附上治療後相關臨床資料，如給藥四週後，須追蹤胸部X光、電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每四週做胸部X光檢查，每隔八週須追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部電腦斷層）。3.醫師每次開藥以兩週為限，每兩週應回門診追蹤一次。4.本藥品與erlotinib (如Tarceva)不得併用。(96/8/1)5.若使用本藥品治療失敗或無法忍受其副作用，不得替換使用erlotinib (如Tarceva)。(96/8/1) 備註：非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為：病患須先經第一線化學藥物治療後，因疾病惡化，再經第二線不同的化學藥物治療之後，若疾病再度惡化，此時所給予之治療即為第三線用藥。 |
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