台北榮總 腫瘤科 施盈逸醫師
2005 十二月 02
譯者:江惠綾
2005 十二月 02
一、 研究目的
我們進行本項臨床試驗,目的在評估經由手術完全切除的初期非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)病患,給予vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療,是否可延長其總存活時間(overall survival)。
二、 研究對象、方式
我們的研究對象為第IB或第II期的非小細胞肺癌(NSCLC)病患,他們均已進行手術完全切除。將其隨機地分成二組:治療組接受vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療,觀察組則不進一步接受化學治療。主要研究終止點為總存活期,次要研究終止點包括無疾病復發存活期(recurrence-free survival)與化學治療處方的毒性與安全性。
三、 研究結果
總共有482名病患進行本臨床試驗,他們被隨機地分成二組:接受vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療組有242名,觀察組有240名病患。這些病患中45%其病理分期為第IB期;另外55%則為第II期。他們的ECOG活動能力分數(Eastern Cooperative Oncology Group performance status)為0或1分。二個組別的平均年齡均為61歲,男性均佔65%,癌細胞分類53%均為腺癌(adenocarcinoma)。接受化學治療的組別,其中有88%病患發生嗜中性白血球低下(neutropenia)(包含7%的病患發生第3級的嗜中性白血球低下性發燒(febrile neutropenia)),且有2名病患(0.8%)因為治療毒性而發生死亡。非血液性的化學治療毒性包括疲倦(81%)、噁心(80%)、食慾不振(55%)、嘔吐(48%)、神經病變(48%),以及便祕(47%);而嚴重程度(毒性反應第3或更高級)的治療毒性反應則不常發生(總計<10%)。相較於觀察組,接受化學治療組的總存活期較為延長,具統計上的意義(94個月vs. 73個月,死亡相對危險性為0.69,p值=0.04);另外,無疾病復發存活期也較長(沒有發生vs. 46.7個月,復發相對危險性(hazard ratio)為0.60,p值<0.001)。5年存活率在治療組與觀察組分別為69%與54%。
四、 結論
對於罹患非小細胞肺癌的病患,在經過手術完全切除後,給予vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療,其治療毒性仍在可接受的範圍,且可延長無疾病存活期與總存活期。
台北榮總 腫瘤科 施盈逸醫師
2005 十一月 25
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
2005 十一月 25
答:「臍帶血」是指由新生兒出生時的胎盤及臍帶內所收集到的血液。雖然儲存新生兒臍帶血還不是很普遍,但是因為科學家發現臍帶血中有許多的幹細胞可以作為日後移植之用,所以有較多的父母親選擇要將新生兒的臍帶血儲存起來。
目前已完成了數百個臍帶血移植的案例,而依據研究結果發現臍帶血移植後發生移植體對抗宿主疾病之危險性較低。因為臍帶血是取自新生兒出生後的臍帶及胎盤,當母親自然生產娩出新生兒後30秒內胎盤仍留在母親體內時就將臍帶夾住,一位經驗豐富的醫師可以收集到將近100㏄的臍帶血,且不會影響到母親及新生兒。臍帶血在冷凍儲存前一般並不會先經過處理,所以幹細胞可以被安全地保存下來。
既然臍帶血移植有移植後接受者發生移植體對抗宿主疾病之危險性較低的優點,且收集捐髓者──即新生兒的臍帶血時又完全不會痛,很奇怪的是進行臍帶血移植的案例為什麼如此的少?在了解為什麼醫師不收集臍帶血的原因之後,就不會覺得奇怪了。新生兒先天性畸形是合理又敏感的原因之一,沒有人知道捐贈臍帶血的新生兒先天性的問題會對已經生病的接受者會有什麼影響。臍帶血銀行要進行臍帶血在感染及可能的先天性畸形方面所有的各項檢驗。另外一個主要的原因只是因為新生兒的母親並未簽署願意收集臍帶血的同意書。然而,當愈來愈多人知道臍帶血移植之可能性,儲存臍帶血就會愈來愈普遍。但是,通常對成年的病人來說,收集自一位新生兒臍帶血中之幹細胞的數量相當小,要移植成功是不足夠的,所以大部份接受臍帶血移植的病人還是兒童。
若收集的新生兒臍帶血用於非血親關係的病人時,醫師要了解新生兒父母親的病史。同時,在臍帶血移植前,捐贈臍帶血的新生兒在6個月及12個月大時要評估是否有出生時可能還不明顯之先天性或感染方面的疾病。臍帶血感染(在收集過程中不慎遭細菌或其他感染原污染)之發生率為3~15%,且依使用何種收集系統而定。因為有臍帶血被污染的可能性,所以在使用前要先確定沒有問題才可以使用。
台北榮總 腫瘤科 趙大中醫師
2005 十一月 25
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
2005 十一月 25
台北榮總 腫瘤科 施盈逸醫師
2005 十一月 18
台北榮總 腫瘤科 張牧新醫師
2005 十一月 18
台北榮總 腫瘤科 劉峻宇醫師
2005 十一月 18
答:不知您所提羅曼菲小姐所吃的抗癌藥名,但從新聞描述來看,一天一顆,且價格約三千多元新台幣,應為一個名叫Tarceva(學名erlotinib)的藥,此藥和先前的"艾瑞莎"(Iressa)相似,屬於EGFR(上皮生長因子接受器)阻斷劑,目前研究顯示用於肺非小細胞癌(也就是肺腺癌、肺扁平細胞癌)的第二或第三線治療(即先前以打過化療病人)具有延長生存期限的效果。
約有30%的病人可達一年存活,常見副作用為類似青春痘的皮膚毛囊炎,其他則無太大副作用。至於所謂打針的新藥,不確定您所指為哪一個藥名,雖然肺癌的抗癌新藥不斷發展,目前最好的療效仍是延長壽命,無法治癒癌症。
台北榮總 腫瘤科 陳明晃醫師
2005 十一月 18
答:
1. IRESSA這個藥,是作用在抑制EGFR tyrosine kinase上(EGFR:上皮細胞生長因子,可促進多種腫瘤生長)。而胰臟癌細胞株上亦發現有EGFR的過度表現,故理論上IRESSA應該有效,但目前無大型臨床實驗證實是否真正有效。
2. 胰臟癌對化療反應很差,平均存活只有4-8個月,目前標準治療是用gemcitabine(健澤),1年存活率差不多17-18%。目前2005年ASCO有人發表使用gemcitabine + Tarceva(另一種EGFR tyrosine kinase inhibitor),1年存活率可拉長到24%,是目前效果最好的組合。
譯者:鄧仲仁
2005 十一月 18
一、 研究目標
本研究為一個隨機、有對照組、且雙盲(double-blind)的臨床試驗,評估非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)患者在第1線或第2線化學治療失敗後,以erlotinib(一種上皮生長因子受器抑制物(epidermal growth factor receptor inhibitor))治療是否能夠增加存活期。
二、 研究對象、方式
我們的研究對象為罹患非小細胞肺癌的病人,他們為第IIIB或第IV期,活動能力(performance status)為0~3分,且接受過1或2種化學治療處方。病人依據治療的醫學中心、活動能力、對之前化學治療的反應、接受化學治療處方種類的數目、是否有接受以鉑金(platinum)為基礎之化學治療等做分組,並依照2:1的比例隨機地分成以下2組:治療組接受口服erlotinib(每日150毫克),對照組則使用安慰劑。
三、 研究結果
總共有731名病患進入本臨床試驗,他們的平均年齡為61.4歲。有49%的病患曾接受過2種的化學治療處方,93%的病患接受過含鉑金(platinum)製劑的化學治療。
以erlotinib治療的反應比率為8.9%,對照組的反應比率則不到1%,p值<0.001。平均的反應持續期(duration of the response)在治療組為7.9個月,對照組為3.7個月。無疾病進展存活期(progression-free survival)在治療組與對照組分別為2.2個月及1.8個月(危險比0.61,p值<0.001)。總存活期(overall survival)在治療組與對照組分別為6.7個月及4.7個月(危險比0.70,p值<0.001)。在接受erlotinib的病人中,有5%的病人因為其藥物毒性(包括腹瀉、皮膚紅疹、結膜炎、嘔吐、口腔炎等)而中斷erlotinib的治療。
四、 結論
對於罹患非小細胞肺癌的病患。使用第1線或第2線的化學治療失敗後,erlotinib的療程可增加病人的存活期。
2005 十一月 11
台北榮總 腫瘤科 趙大中醫師
2005 十一月 11
答:乳管原位癌有些特性,最重要的包括:因為本身腫瘤病灶並未穿過基底膜(指上皮構造中的底層),因此不易遠處轉移。因此,雖然它仍有可能局部復發,但復發比率不高(如您所述),而且再復發時,仍大多可以乳房再次切除來處理,所以病患的預後非常好。另外,50%~70%左右的病患其原位癌細胞的荷爾蒙接受體為陽性,這類病患使用tamoxifen做輔助性荷爾蒙治療來預防復發,效果不錯;而荷爾蒙接受體陰性的病患,使用tamoxifen在原位癌是否有幫忙到目前不明。再者,約50%以上的原位癌病患其HER-2/neu為強陽性(過度表現或基因放大),目前已有許多研究發現,HER-2/neu強陽性的原位癌病患,其組織型態及細胞分化確實比較差,另也可能和復發率較高有關。但原則上,它仍是屬於原位癌,而且這並不是一個少見的現象。(p>0)
到目前為止,Herceptin用於侵犯性乳癌復發的預防上,確實發現已有相當大的幫助。但用於原位癌的治療及預防上,到目前並無研究證實此事,其實根本的原因仍在於,原位癌本身在接受乳房全切除或是部份切除加上放射治療後,大部分的病患都能痊癒而免於復發。就是復發,也可以以手術再切除的方式處理,大部分的病患也都能痊癒。因此。我們的建議是使用Herceptin在HER-2/neu強陽性表現的原位癌病患,目前沒有證據顯示有幫助,而原位癌本身的預後很好,可以嚴密追蹤的方式取代使用Herceptin,您也可和您的醫師再做討論。
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
2005 十一月 11
答:當收集病人的幹細胞以準備行「自體幹細胞移植」時,通常可能仍有癌細胞殘存在所收集的幹細胞中。為了降低此危險性,所以當病人處於緩解期時才進行幹細胞的收集工作,也就是說當病人的癌症處在不活動的階段,他們的血球可以正常地增加及運作。不幸的是,即使當病人是處於緩解期,癌細胞有時仍會藏在外表上似乎是正常的骨髓或準備移植用的血液製品中,而這些隱藏著的癌細胞可能會導致病人的癌症復發。有些方法可以在移植前先消滅幹細胞中的癌細胞,但是目前我們不知道那一種方法可以「完全」消滅癌細胞。
要知道那一種消滅癌細胞的方法最好,我們必須進行大規模的臨床研究,研究中的參與病人數要非常龐大,研究結果才有意義。因為至今尚無此類研究,所以要回答此問題只能簡單的說目前還無法確知,因此自體骨髓移植是有復發的危險性。
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
2005 十一月 04
答:何杰金氏症的總治癒率大約是60%至80%,是所有淋巴瘤中治癒率最高的。「何杰金氏症」病程的進展會由一個淋巴結散佈至鄰近的淋巴結;而「非何杰金氏淋巴瘤」病程的進展並沒有此種趨勢。因此,何杰金氏症的疾病分期對於治療來說,是非常重要的決定因素。在過去,醫師要花很長的時間來判定淋巴瘤疾病的分期,如果淋巴瘤只有出現在身體的一至二個部位時,會藉由施行剖腹術來進行分期判定。此項手術的腹部會有一小切口,經此切口以取出小部份的肝臟(切片)及任何淋巴結,並切除脾臟。再次強調,此項手術進行前,一定要非常確定淋巴瘤只有出現在身體的一至二個部位;此時,只要再予以放射治療而不用化學治療,即可達到極高的治癒機會,而並不會產生因化學治療而引起之合併症。但是,現在已極少在進行此種手術了。
目前,第一期及第二期的何杰金氏症一般只需放射治療即可,大多數的病人均可治癒。但是在某些情況下,病人進行放射治療前是需要先完成化學治療的。同樣地,有出現B症狀(包括發燒、夜間盜汗和體重減輕)的病人也需要化學治療。
如果不是高危險性的病人,只需要放射治療。若是第三期或第四期的何杰金氏症,化學治療是最佳的治療方式。大部份何杰金氏症的病人化學治療藥物是給予ABVD。而ABVD藥物之療效或許比MOPP更好一些,且副作用較少。以MOPP藥物治療後會使病人不孕的發生率偏高,而多數病人以ABVD治療後其生育力未受影響。另外,病人以MOPP藥物治療後,其他癌症(包括白血病)的發生率較高,而以ABVD治療的病人則沒有此情形。
以ABVD治療時,每兩週給藥一次,每一療程為一個月,通常需要六至八個療程。