美國食品藥物管理局(FDA)准予Erlotinib用在進行性的非小細胞肺癌的維持療法


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非小細胞肺癌的治療非常困難,而且它的維持治療目前被承認的藥劑只有Alimta,而標靶治療只能用於進展性的非小細胞而不能當作維持治療使用,但是最近FDA以12比1的投票比例通過准予Erlotinib當作非小細胞肺癌的維持治療,也就是非小細胞肺癌經過四次含有鉑金platinum的化學治療使用後疾病不再進行,則可以使用Erlotinib當作維持治療,FDA准予使用這個藥物作為維持治療是依據第三相的SATURN的國際研究,這個研究一共有889名進行性的非小細胞肺癌病患以Erlotinib用在第一線化學治療後作為維持治療,結果發現能夠比控制組增加23%的存活率,也就是使用Erlotinib是12個月,對照組是11個月,危險係數是0.81,可以減少19%的死亡率,無疾病惡化期是增加41%(2.8個月 vs. 2.6個月,危險係數是0.71,可以減少29%的疾病惡化)。它的副作用是49%的病患會發生第三度的皮膚溼疹、第三度的腹瀉也高達20%,無論如何能增加一個月的存活率,使用這個藥品是值得的,問題是Erlotinib太貴健保也不給付,希望能夠有更好方法來延長病患生命。非小細胞肺癌存活率只有一年左右,可能短短一年中都在接受化學治療跟標靶治療,都必須忍受治療副作用,以生活品質的觀點來看也有它的問題在。


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