免疫檢查點抑制劑可能對臨床條件差的實體癌病患沒有幫助


保羅

2021 十二月 24

由於免疫治療在治療病患上獲得不錯療效,很多醫師認為是不是能將免疫治療外推廣到這些體能狀況不佳或器官功能障礙的病患上,但是目前仍然沒有相關的臨床試驗。
費城賓州大學醫學倫理學、健康政策和醫學助理教授Parikh進行了一項對於之前被認為不符合試驗納入資格的病患如體能狀態不佳或器官功能障礙的晚期癌症病患,進行回顧性研究,來分析這些病患的治療結果數據。

這些數據主要來自美國280個主要社區中進行的癌症治療病患,平均年齡是70歲,共有34131人,42%為女性,69%為白人,有 9318名患者(27.3%)不符合臨床試驗條件。6570名(71%)病患的體力評分為2,也就是必須臥床的時間少於正常白天時間的一半或更高,而3416名(37%)有腎或肝功能障礙。不符合試驗條件的病患有1967名接受ICI單藥治療,另外805人接受ICI聯合治療,6547名沒有接受ICI治療。

研究追蹤時間從2014年1月至2019年12月,病患接受第一線治療新診斷的轉移性或複發性非小細胞肺癌、尿路上皮細胞癌、腎細胞癌或肝細胞癌。研究比較ICI單藥治療、ICI聯合治療及沒有接受ICI治療來評估6個月前及6 個月後、12個月和36個月的生存時間。

追蹤了7.8個月,接受ICI單藥治療者平均存活期是9.72個月,接受ICI聯合治療者是9.33個月,沒有接受ICI治療患者是8.75個月。但是在12 個月或36 個月的總體存活率在ICI單藥治療、ICI聯合治療及沒有接受ICI治療都沒有差異。但是有40%不符合試驗條件但接受ICI單藥治療者在6個月內死亡,因為體力狀態較差且在末期接受ICI治療,病患都在住院且沒接受臨終關懷安寧照護,接受積極治療反而死亡的更快。

對於不符合試驗條件的非小細胞肺癌、尿路上皮細胞癌或肝癌接受ICI單藥治療與沒有接受ICI治療相比,在治療後的前6個月死亡率分別增加了13%、63%及153%。而在6個月後死亡率降低,分別降低了23%、23%及11%。而在ICI聯合治療中,肝癌治療後的前6個月死亡率增加了147%,6個月後增加1020%。而在腎臟癌中有無接受ICI治療的死亡率並沒有顯著差異。

因此不符合試驗條件的病患接受ICI單藥治療、ICI聯合治療或沒有接受ICI治療總體存活率沒有顯著差異,而且接受ICI在治療後前6個月死亡率反而增加。因此第三期的臨床試驗雖然選擇的都是條件比較好的病患,以目前的研究顯示並不能外推到條件不好的病患,雖然這只是回溯性研究,將來可以需要更多的前瞻性試驗來證明。