不要單獨使用Paclitaxel在早期乳癌


翰晃

2014 九月 04

傳統早期乳癌的輔助療法都使用adriamycin cyclophosphamide (AC),但是因為doxorubicin對於心臟副作用較強,所以腫瘤專家希望尋找其他抗癌藥物來取代,後來發現paclitaxel一是種比doxorubicin更新的抗癌藥物,因此進行第三期的臨床試驗來比較paclitaxel與AC何者更適合用來治療早期乳癌的輔助療法。這項試驗稱為CALGB 40101的臨床試驗,從2002年開始共有3871名早期乳癌的女性病患參與,這是美國與加拿大的團隊合作進行的試驗,經過6.1年的追蹤發現paclitaxel並沒有比AC的治療方式更好,反而是略為更差一點,5年的無疾病存活率AC與paclitaxel之比是91% vs. 88%;整體存活率是95% vs. 94%,所以他們認為paclitaxel還是不能取代傳統治療方式。在副作用方面,AC組的副作用較多,共有9人死亡,而且血液的不良反應也較多,但是在神經毒性方面是paclitaxel組較多。不過這項研究結果還是被人質疑,因為只有3871名病患卻分成四個方針來探討兩個問題,第一個問題4個療程是不是可取代6個療程,結果發現經過4年的追蹤,4個療程無疾病存活率是91.8%,6個療程是91.6%,兩個沒有什麼差異,所以認為病患施打4個療程即可;但是由於分成四個不同治療計畫被認為太複雜,而且中途又改變治療計畫,例如在2003年發現每兩週注射paclitaxel一次比每三週注射paclitaxel一次好,結果治療方針也修改了。又2005年因為擔心原本收納淋巴結陽性的早期乳癌病患人數不足又將淋巴結陰性的早期乳癌病患加進來,同時也將Her2陽性使用標靶治療的病患也納入本試驗,導致整個試驗變的很複雜。不過無論如何單獨使用paclitaxel還是不能取代AC,不要單獨使用paclitaxel作為補充療法。