一、 研究目的與背景
我們進行一個多國性隨機分派的第三期臨床研究，比較單獨使用放射治療以及放射治療加上cetuximab治療頭頸部的鱗狀細胞癌的結果。Cetuximab是一個可與上皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)結合的單株抗體，可用於治療局部進展性的(locoregionally advanced)頭頸部鱗狀細胞癌。

二、 研究對象、方式
這項研究收納了424位局部進展性的頭頸部鱗狀細胞癌病患，將他們隨機分派為僅接受高劑量放射治療（213位）或是接受高劑量放射治療加上每星期的cetuximab（211位），cetuximab的起始劑量為每平方公尺體表面積400 mg，之後每週每平方公尺體表面積250 mg，使用至放射治療結束，為期6～7週。主要研究終點為局部控制的延續時間，次要研究終點為整體存活率、無疾病進展的存活率(progression-free survival)、治療反應率和安全性。

三、 研究結果
在合併放射治療及cetuximab的病人，維持局部控制狀況的平均時間為24.4個月，僅接受放射治療的病人為14.9個月；相較之下，合併療法的癌症病患發生局部進展及死亡的整體危險比(hazard ratio)為0.68（p值＝0.005）。平均追蹤54.0個月後，接受合併療法的病人的整體存活時間為49.0個月，僅接受放射治療的病人為29.3個月；合併療法的死亡整體危險比為0.74（p值＝0.03）。
合併療法也顯著地延長了無疾病進展的存活率，其疾病進展及死亡的整體危險比為0.70（p值＝0.006）。副作用方面，除了痤瘡狀疹(acneiform rash)及輸注反應發生率較高之外，第三級以上的毒性反應（包括黏膜發炎等）並沒有顯著差異。

四、 結論
用高劑量放射治療加上cetuximab治療局部進展性的頭頸部的鱗狀細胞癌可以增加局部控制率，並減少死亡率，而且不會增加常見的放射治療的副作用。