一、 研究背景
靜脈注射fluorouracil合併leucovorin是目前用來治療大腸直腸癌的標準輔助治療(adjuvant treatment)。口服fluoropyrimidine capecitabine已經由其他報告證實，是另一項可做為fluorouracil合併leucovorin的替代性治療，主要用於轉移性大腸直腸癌的第一線治療。本試驗即在評估capecitabine用於輔助性治療，其角色如何。

二、 研究對象、方式
我們的研究對象為1987名罹患第III期大腸直腸癌且經手術切除的病患。將他們隨機地分成以下二組：口服capecitabine治療者，有1004名病患；靜脈注射fluorouracil合併leucovorin（使用Mayo Clinic的化學治療療程）有983名；此二者的治療期間均為24週。主要藥效的研究終點，至少達到相等之無疾病存活期(disease-free survival)；主要藥物安全的研究終點，則是因fluoropyrimidines造成的第3或第4級副作用。

三、 研究結果
使用capecitabine治療者，其無疾病存活期至少與fluorouracil合併leucovorin治療組相當（以治療意願分析法(intention-to-treat analysis)，將風險比(hazard ratio)的上限值與並無較差界限值(noninferiority margin) 1.20相比，p值＜0.001）。Capecitabine可增進無疾病復發存活期(relapse-free survival)（風險比為0.86，95%信賴區間為0.74～0.99，p值＝0.04），且其副作用與fluorouracil合併leucovorin治療組相比之下，副作用的發生確實有意義地少了許多（p值＜0.001）。

四、 結論
口服capecitabine是用於大腸癌的輔助治療工具中，足以替代fluorouracil合併leucovorin的有效替代治療法。