一、 研究目的
我們進行本項臨床試驗，目的在評估經由手術完全切除的初期非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)病患，給予vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療，是否可延長其總存活時間(overall survival)。

二、 研究對象、方式
我們的研究對象為第IB或第II期的非小細胞肺癌(NSCLC)病患，他們均已進行手術完全切除。將其隨機地分成二組：治療組接受vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療，觀察組則不進一步接受化學治療。主要研究終止點為總存活期，次要研究終止點包括無疾病復發存活期(recurrence-free survival)與化學治療處方的毒性與安全性。

三、 研究結果
總共有482名病患進行本臨床試驗，他們被隨機地分成二組：接受vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療組有242名，觀察組有240名病患。這些病患中45%其病理分期為第IB期；另外55%則為第II期。他們的ECOG活動能力分數(Eastern Cooperative Oncology Group performance status)為0或1分。二個組別的平均年齡均為61歲，男性均佔65%，癌細胞分類53%均為腺癌(adenocarcinoma)。接受化學治療的組別，其中有88%病患發生嗜中性白血球低下(neutropenia)（包含7%的病患發生第3級的嗜中性白血球低下性發燒(febrile neutropenia)），且有2名病患（0.8%）因為治療毒性而發生死亡。非血液性的化學治療毒性包括疲倦（81%）、噁心（80%）、食慾不振（55%）、嘔吐（48%）、神經病變（48%），以及便祕（47%）；而嚴重程度（毒性反應第3或更高級）的治療毒性反應則不常發生（總計＜10%）。相較於觀察組，接受化學治療組的總存活期較為延長，具統計上的意義（94個月vs. 73個月，死亡相對危險性為0.69，p值＝0.04）；另外，無疾病復發存活期也較長（沒有發生vs. 46.7個月，復發相對危險性(hazard ratio)為0.60，p值＜0.001）。5年存活率在治療組與觀察組分別為69%與54%。

四、 結論
對於罹患非小細胞肺癌的病患，在經過手術完全切除後，給予vinorelbine合併cisplatin的輔助性化學治療，其治療毒性仍在可接受的範圍，且可延長無疾病存活期與總存活期。