台灣癌症防治網 | Safety and efficacy of tibolone in breast-cancer patients with vasomotor symptoms：a double-blind randomized non-inferiority trial

Safety and efficacy of tibolone in breast-cancer patients with vasomotor symptoms：a double-blind randomized non-inferiority trial

醫翰整理

2009 六月 26

研究名稱	Safety and efficacy of tibolone in breast-cancer patients with vasomotor symptoms：a double-blind randomized non-inferiority trial
縮寫或代號	LIBERATE trial
出處	Lancet Oncol 2009；10：135-46
腫瘤別	乳癌
研究性質	Phase 3
收案數	共收納曾罹患乳癌之病人3098人（1556人服用tibolone，每日2.5mg；另一組共1542人為對照組）。
研究期間	2002～2004年
研究方法	3098名治療後之乳癌病患，，其中71%為ER陽性；67%服用Tamoxifen，6.5%服用aromatase inhibitors（AIs）。評估全員服用2.5mg/d tibolone對治療更年期症候群之療效。
結果	經過3.1年追蹤評估，tibolone對血管舒縮症及骨骼硬質密度（bone mineral density）有意義之改善，但是會增加乳癌之復發（15.2% vs. 10.7%，危險率為1.40，p=0.001）
結　論	對於曾經罹患乳癌之病人服用tibolone（2.5mg/d）即使同時服用Tamoxifen或AIs，也會增加乳癌之復發。對於乳癌有家族史或高危險群更年期婦女，使用荷爾蒙補助療法應非常謹慎。