東大翰整理
2009 六月 15
研究名稱 | TRIBUTE:a phase III trail of erlotinib hydrochloride(OSI-774)combined with carboplastin and paclitaxed chemotherapy in advanced NSCLC |
縮寫或代號 | TRIBUTE |
出 處 | Journal of clinical Oncology:5856-8 |
腫瘤別 | NSCLC 非小細胞肺癌 |
研究性質 | Phase 3(第3相) |
收案數 | Phase 3(第3相) |
研究期間 | 2001年6月18日到2002年8月19日 |
研究方法 | 一組服用erlotinib每天150mg,另一組為對照組(placebo)並合併使用carboplastin(AUC6)加上paclitaxed(200mg/d)6個月療程。 |
結果 | 全存活期分別為10.6對10.5個(危險率為0.99,p=0.95);全疾病惡化時間為5.1對4.9個月(危險率為0.95,p=0.36),反應率分別為21.5%及19.3%(p值為0.36)有統計學上差異。但是將來吸煙之亞群分開分析(erlotinib 72人,對照組44人)其全存活期分別為22.5及10.1個月,危險率降至21.5%及19.3%,p值為0.01。 |
結 論 | Erlotinib加入carboplastin及paclitaxed之化學治療用於非小細胞肺癌之第一線治療並沒有能夠增加其療效。但未吸煙者可能可以延長其全存活期。 |