一、 研究背景與目的

目前對食道或胃食道交界惡性腫瘤的主要治療策略為手術切除，另外若放射治療合併同步化學治療也有類似的治療效果。因為這些治療方式都有治癒的可能，因此3合一的治療策略(trimodality therapy)受到廣泛的注意。我們進行本臨床試驗，對象為非轉移性食道癌病患，比較3合一療法與單純食道切除術，其存活期、治療反應與治療失敗型態的差異。

二、 研究對象與方法

我們預計收案475名病患，將他們隨機地分成2個治療組：「手術治療組」接受食道切除併淋巴結擴清術；「合併治療組」在第1及第5週接受cisplatin（每體表面積平方公尺100毫克）＋fluorouracil（每天每體表面積平方公尺1,000毫克，連續給予4天），同時給予放射治療（在5.6週內，以每次1.8 Gy劑量給予，總劑量50.4 Gy），接著進行食道切除併淋巴結擴清術。

三、 研究結果

我們從1997年10月～2000年3月間，因為病患收案困難，僅收案了56名病患，他們當中有30名病患為「合併治療組」，另外26名病患為「手術治療組」。2組的病患及腫瘤特性相類似，且對於治療大都具耐受性。中位追蹤期為6年。使意向治療分析(intent-to-treat analysis)的結果顯示，「合併治療組」的中位存活期較「手術治療組」要長：4.48 vs. 1.79年，精算指數檢定(exact stratified log-rank)的p值＝0.002；「合併治療組」的5年存活率也優於「手術治療組」：39%（95%信賴區間21%～57%）vs. 16%（95%信賴區間5%～33%）。

四、 結論

對於食道癌的治療，化學放射治療後再手術切除的長期存活率要優於單純手術切除。本臨床試驗支持這種3合一合併治療做為這類食道癌病患的第1線標準治療。