一、 研究背景與目的
以紫杉醇為基本(taxane-based)的合併化學放射治療(concurrent chemoradiotherapy)，對於頭頸部癌症，已被證實其藥物毒性少於白金(cisplatin)與放射治療的合併。因此我們進行本項多中心臨床試驗，使用紫杉醇為基本的誘導性化學治療(induction chemotherapy)，再接著合併化學放射治療，對於第III、第IV期（含IVA及IVB）的咽部與口、喉部腫瘤(larynx and oropharynx cancer)病患，其器官保留(organ preservation)的情形如何。

二、 研究對象與方法
我們收案的對象為可手術切除，期別T2N(+)或T3-T4N0-3M0，經切片證實為鱗狀細胞癌的病患。他們的年齡至少18歲，日常體能狀態 (performance status)分數為0～2，器官功能良好，且先前未接受化學或放射治療者。

誘導性化學治療使用太平洋紫杉醇paclitaxel（劑量為175 mg/m2）加上鉲鉑carboplatin（劑量為曲線下面積(area under the concentration-time curve, AUC)等於6），每21天為一個療程，總共進行2個療程後，再給予合併化學放射治療，療程為：每7天給予paclitaxel（劑量為30 mg/m2）加上70 Gy的放射線治療。如果病患的血紅素未達理想（男性＜14 gm/dL，女性＜13 gm/dL），則每週給予紅血球生成素40 kU。主要研究終點為器官保留與否（器官保留的定義為，腫瘤原發部位或復發部位均不需進行手術切除）。

三、 研究結果
在111名收案的病患中，有105名病患可供評估，其中36名為咽部腫瘤，另外69名為口、喉部腫瘤。平均追蹤時間為36.7個月。有94%的病患接受完全劑量(full-dose)的放射治療，有91%接受至少5個療程的paclitaxel合併化學放射治療。在接受化學治療的過程中，沒有病患發生疾病的惡化。

器官保留的情形結果為，在治療療程結束後2年平均為81%（咽部腫瘤為74%，口、喉部腫瘤為84%）。有13名病患需進行腫瘤原發部位的手術切除（咽部腫瘤有7名，口、喉部腫瘤有6名），且有6名病患發生疾病的進展而死亡（咽部腫瘤有3名，口、喉部腫瘤有3名）。有13名病患發生遠端轉移（咽部腫瘤有7名，口、喉部腫瘤有6名，p值＝0.02），36名咽部腫瘤病患有10名最後因疾病而死亡，而69名口、喉部腫瘤病患則有11名死於疾病惡化。2年存活率為76%（咽部腫瘤為63%，口、喉部腫瘤為83%）。

四、 結論
以本研究所設計的療程，在口咽部腫瘤病患可以獲得良好的器官保留率，但喉部腫瘤則較不理想(2年保存率僅74%)。治療毒性低，同時誘導性化學治療並不會阻礙合併化學放射治療的給予。