目前研究顯示Romiplostim可以使血小板增生


翰晃

2007 十二月 21

這是美國Amgen公司最近所發表的臨床試驗報告,他們發表新藥Romiplostim(AMG531)用在慢性免疫性血小板減少性紫斑症者(ITP),有相當不錯的療效。此第三相的研究是對於慢性ITP患者,使用各種免疫抑制劑失敗又接受脾臟手術仍舊無效的病人共63名,將他們分成兩組,一組42名接受AMG531治療,結果發現38%的病人有效,另外21名為安慰劑組則沒有一個有效,而這些接受AMG531治療的病患甚至可以停止類固醇的使用。他們接受24週的治療,在最後的8週中的六週,血小板都升到5萬以上,這些治療有效的病人沒有繼續接受類固醇的治療,可以有效維持四週以上的佔79%;而須用其他藥物輔助,在AMG531這組只有26%,而控制組高達57%。而且在整個臨床試驗的過程中,大致上對AMG531治療的病人,沒有發生對抗AMG531及內生性的血小板生成素抗體,後者是很重要的血小板生成因子,因為以前有很多血小板生長激素的產品,因有抗體產生而無法用在臨床上。不過此藥一旦停止使用,可能3個月後骨髓又會恢復到原來的情況,無論如何這是新藥,希望能早日用在病人身上。