TNBC約佔乳腺癌的15-20%，代表一種極惡性疾病，常見於年輕女性，而且進展迅速容易轉移，而且雌激素受體內分泌治療及HER2標靶治療療效均不佳，目前以化學治療為主，但是容易產生抗藥性，5年存活率不到15%。

對於早期TNBC病患接受標靶藥品(PARP抑制劑)加上化學治療並沒有顯著增加病理完全緩解、無疾病存活期及全存活期。那對早期TNBC使用免疫治療有效嗎？

免疫治療加上化學治療作為前輔助性治療（neoadjuvant chemotherapy）方案，目的是對早期腫瘤減少局部腫瘤體積，使開刀較容易，減少遠處轉移以及評估腫瘤對化學治療的反應。

化學治療使用carboplatin加上紫杉醇，再加上免疫治療的效果是不是更好？目前至少有4種PD-1檢查點抑制劑，最廣泛使用的是Pembrolizumab，使用在黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、何杰金氏淋巴瘤、尿路上皮癌、高微衛星不穩定性癌症等，已經取得美國及台灣藥品食物管理局核准，Pembrolizumab對於對於早期TNBC可能有潛在療效。

2020年倫敦瑪麗女王大學Schmid博士和他的研究團隊在Keynote-522的臨床試驗針對未經治療的I期或III期三陰性乳腺癌病患接受pembrolizumab加上化學治療作為前輔助治療，以2比1的比例收納受試者，一組是Pembrolizumab加紫杉醇和carboplatin，共收納784名病患，另外一組對照組收納390名病患使用安慰劑加上紫杉醇和carboplatin，主要研究終點是手術時病理完全緩解及無事件存活期。

在期中分析中，發現兩組病理完全緩解率分別是64.0%和54.7%，加上免疫治療藥物增加了9.3%的病理完全緩解率，而且無論是癌細胞表面有無存在PD-1接受體，PD-1陽性病患68.9%有效，即使是陰性病患也有45.3%有效。

在24和36個月的無疾病存活期分別是87.8% vs. 81.0%和84.5% vs. 76.8%，使用pembrolizumab加上化學治療可以減少37%局部或遠處復發、第二原發腫瘤或死亡風險。從副作用來看，兩組沒有顯著差異。

因此在2021年7月26日，美國食品監督管理局核准pembrolizumab加上化學治療可以使用於治療高危險期的早期TNBC的前輔助治療方案，接受化學治療後還可以使用pembrolizumab作為手術後的輔助治療。

對於很難治療的三陰性乳腺癌使用pembrolizumab加上紫杉醇和carboplatin能夠延長病患生命，而且無論癌細胞表面有無PD-1受體都能有療效，對於三陰性乳腺癌病患是一大福音。