一、 研究目的
本臨床試驗旨在比較罹患多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的病患，在接受1至3次的治療後仍復發的情形下，接受bortezomib與接受高劑量類固醇(dexamethasone)治療，其治療效益之評估。

二、 研究對象、方式
總共有669名病患參與本臨床試驗，他們均為復發之多發性骨髓瘤的病患。他們被隨機地分成二組：bortezomib治療組在第1、第4、第8、第11天接受靜脈注射bortezomib（其劑量為每單位體表面積1.3毫克），每3週為一療程，共8個療程，繼之在第1、第8、第15、第22天接受靜脈注射bortezomib，每5週為一療程，共3個療程。另一組則接受高劑量類固醇，在第1至第4天、第9至第12天、第17至第20天口服40毫克的dexamethasone，每5週為一療程，共4次療程，繼之在第1～第4天口服40毫克的dexamethasone，每4週為一療程，共5次療程。接受類固醇治療的病患，若有病程進展(disease progression)的情形，准予跨組接受bortezomib，並將治療結果納入另一個併行之臨床試驗(companion study)做比較。

三、 研究結果
接受bortezomib治療的組別比起接受高劑量類固醇治療者，有較高的治療反應率、較久的時間發生病程進展(time to progression)（此為本試驗的主要研究終止點），且有較長的存活期。將完全反應率與部分反應率合併計算，bortezomib治療組為38%，類固醇治療組為18%（p值＜0.001）；僅計算完全反應率，則bortezomib治療組為6%，類固醇治療組為＜1%（p值＜0.001）。平均時間發生病程進展，在bortezomib治療組為6.22個月（189天），類固醇治療組為3.49個月（106天），相對危險性為0.55，p值＜0.001。1年平均存活率，在bortezomib治療組為80%，類固醇治療組為66%，p值＝0.003。以總存活率而言，bortezomib治療的相對危險性為0.57，p值＝0.001。發生第3或第4級治療副作用，在bortezomib治療組有75%的病患發生，而類固醇治療組則有60%。

四、 結論
罹患多發性骨髓瘤的病患，在接受1至3次的治療後仍復發的情形下，使用bortezomib的治療效益，比高劑量類固醇(dexamethasone)要佳。