一、研究背景
紫杉醇類藥物(taxanes)是治療轉移性乳癌最有效的藥物之一，因此也被研究做為乳癌的輔助性治療。

二、研究對象與方法
收案對象為乳癌手術後證實有淋巴結轉移的病患，在手術後隨機地分成2組：「FEC治療組」接受fluorouracil＋epirubicin＋cyclophosphamide的治療；「FEC-P治療組」則在FEC治療後再每週給予paclitaxel。主要研究終點為5年無疾病存活率以Kaplan-Meier方法分析；次要研究終點包括：總存活率及臨床與分子指標（包括賀爾蒙受器狀態使用免疫組織化學染色法、及HER2狀態使用螢光原位雜交法(fluorescence in situ hybridization, FISH)）的預後價值分析。

使用多變數Cox危險比例模組(proportional hazards model)對無疾病存活期與許多變數做關聯性分析，這些變數包括：年齡、停經狀態、腫瘤大小、淋巴結侵犯狀態、化學治療處方（FEC或FEC-P）、HER2表現狀態、賀爾蒙受器狀態等。所有的統計檢定均採雙邊檢定(two-sided)。

三、研究結果
在1246名納入試驗的病患中，預估的5年無疾病存活率在FEC-P治療組為78.5%，FEC治療組為72.1%（差別6.4%，95%信賴區間為1.6～11.2%，p值＝0.006）。FEC-P治療組比起FEC治療組，減少了23%的復發風險（FEC-P組的614名病患有146名病患復發，FEC組的632名病患有193名病患復發；危害比為0.77，95%信賴區間為0.62～0.95，p值＝0.022），也減少了22%的死亡風險（FEC-P組與FEC組分別有73 vs. 95名死亡；危害比為0.78，95%信賴區間為0.57～1.06，p值＝0.110）。

有928名病患的腫瘤標本可供分析，這些病患分析後，與無疾病存活率呈相關性者包括：化療處方為FEC或FEC-P（p值＝0.017）、腋下淋巴結的侵犯個數（p值＜0.001）、腫瘤大小（p值＝0.020）、賀爾蒙受器狀態（p值＝0.004）、以及HER2表現狀態（p值＝0.006）。至於HER2表現狀態或是賀爾蒙受器狀態與paclitaxel治療與否的相關性，都沒有統計學上的意義。

四、結論
在可開刀的乳癌病患，輔助性化學治療使用FEC-P比FEC能夠顯著地減少復發風險。